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当家人不理解我为什么要参加临床试验的时候 | 受试者故事

作者: 时间:2018-12-12 点击数:5747 打印

引用“临床研究促进公益基金微信公众号”,版权归原作者所有

胃癌给了这个家致命一击

老张说:“人活着有时候真的好难”。几年前,老张突发脑出血做了开颅手术。

都说幸福的家庭是相似的,不幸的家庭却各有各的不幸。老张夫妇已经50多岁了,二人自由恋爱,这在他们那个年代已然是佳话,可能因为那个时代慢、简单,一生只够爱一个人,老张夫妇感情和睦,育有一子。生活在甜蜜家庭的孩子也倍有出息,大学毕业后进入上海某公司,结婚买房。

一切听着美满幸福,但对于普通县城的老张家庭,上海的房子就如同一座山,压得他们喘着努力,命运也仿佛开玩笑似的,又给了这个家庭重重的打击:历时70多天的辛苦康复,老张满以为从脑出血的地狱闯过来了,没想到竟然检查出得了胃癌,还是晚期,也许就是年轻时那些日子饥一顿饱一顿,为多赚点钱养家埋下了病根。

老张仿佛看到了生命的尽头,死神在向他招手,果不其然,肿瘤很快就转移了。在生命最后的日子,老张想离自己儿子近一点,再多感受一下最珍贵的亲情,于是老两口来到了上海。

偶遇一个生命的契机

来到上海,高楼大厦,车水马龙,老张很是不习惯。常常说“我不属于这里,上海是充满活力的年轻人的天堂,而我已是没有生气的人了。”

来上海之后,肿瘤也时常跳出来捣乱,于是老张就近去了上海一家医院做了些检查和治疗。在老伴去拿药的间隙,老张在肿瘤科外面走了走,没想到就在这个转角,遇见了这个契机,不迟也不早。老张在墙上看到,治疗晚期胃细胞癌的S药的Ⅲ期临床试验正在这里开展。

在与该试验的负责医生交谈中,老张夫妇了解到S药是一种血管内皮生长因子(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂,属于靶向抗肿瘤药物。本试验目的是在前几期临床试验的基础上进一步观察和评价S药治疗晚期胃细胞癌患者的有效性和安全性。

医生说以老张现在的病情,生存期确实不容乐观。这项临床试验是在标准治疗的基础上使用S药,不会耽误原本应该有的治疗,从S药前两期的试验结果来看,效果还不错,或许也能够延缓老张的肿瘤进展,延长生存期。但毕竟是未上市的新药,风险一定是存在的,建议老张和家人慎重考虑、权衡一下。

小知识:

靶向抗肿瘤药物利用肿瘤细胞与正常细胞之间分子生物学上的差异(包括基因、酶、信号转导等不同特性),抑制肿瘤细胞的生长增殖,最后使其死亡。

常规治疗还是参加试验?

关键在于对风险与受益的权衡

回家之后,全家一起讨论这件事。老张首先表示想要参加试验,一来能够省下很多治疗费用,二来可能有比原有治疗更好的疗效,反正没多少日子,死马当活马医也好啊。

老张的老伴则非常不赞成:“老头子你不要老想着省钱,还是稳妥一些的好,那个药毕竟没批准呢,没多少人用过,医生给咱看的知情同意书里,可能的风险有那么多条,看着吓死人了。”儿子也劝老张,不要担心钱,该怎么治疗就怎么治疗。可谁也说服不了老张,于是儿子提议先不急着决定,自己再去医院跟医生多请教一下。

综合了老张的主治医生、临床试验负责医生的解释与建议,儿子回来说:“实现在临床试验的开展已经很普遍了,这代表着医学的进步,在试用新药的同时不会耽误常规治疗,而且这个药已经走到Ⅲ期了,说明安全性和疗效还是比较可靠的。无论是新药还是老药,只要是药品都是有风险的,但重要的是如果用药获得的受益大于风险,我觉得咱们就应该用。”终于,全家达成一致意见,决定参加这项试验。

小知识:

药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度。

从此老张不再说不适应上海,因为这座有着自己的魅力的城市给了他们一家曾经看不到的希望。

正视临床试验,为自己,也为大家

整个临床试验做下来,老张的肿瘤不但没有再扩散,而且已经逐渐缩小到几乎消失。从刚开始医生所说的只有几个月的生存期,到现在已经几年过去了,老张依然可以有说有笑,肿瘤君似乎放过了这个一心为了家人的老张。

试验结束后,老张说:“药物临床试验和正常疾病治疗没有什么不同,可能最大的区别就在于,平时治疗使用药物的疗效是有保证的,临床试验的药物疗效还在被证明。即使是已经上市的药物,由于自身的选择性差异以及病人机体差异也会存在不良反应。所以常规的治疗也是存在风险的,不过只有在受益大于风险时,治疗才会应用到患者身上,治疗过程也需要签署手术同意书、病危通知书等等。况且如若没有临床试验的开展,怎么会有新药上市,造福人类?从试验用药变为常规治疗用药,这需要一个过程,我只是这个过程中的小小一环。”

老张这一环,也为S药成为常规用药贡献了一份力!

S药作为中国自主研制的用于治疗晚期胃癌的小分子靶向药物,于2014年获得国家食品药品监管局(CFDA)上市批准用来治疗晚期胃癌。


编辑:湘雅三医院
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