2月18日，由齐鲁制药研发，由我院阳国平教授团队完成临床一致性评价的国内首个吉非替尼仿制药伊瑞可正式上市。肺癌是我国发病率最高的肿瘤，吉非替尼是国际公认的治疗非小细胞肺癌的靶向药物，但价格昂贵。为了打破国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局，减轻患者的经济负担，在国家“十二五”“重大新药创制重大科技专项”的资助下，齐鲁制药研发了国内首个吉非替尼仿制药，并委托我院进行了国产首仿吉非替尼的临床一致性评价。阳国平教授团队按照国际标准设计并完成了研究，证实国产吉非替尼与原研药具有等效性，可以等同使用。国产吉非替尼的临床一致性评价过程也经受住了国家食品药品监督管理总局最严格的现场核查，一次性通过评审。
我国药物开发正处于从中国制造向中国创造的历史转型时期，临床试验作为新药研发的关键环节，其技术和质量对于保障老百姓用上好药、放心药至关重要。我院临床药理中心按照国际标准建成了临床研究平台，先后获得了药物临床评价技术国家地方联合工程实验室和湖南省药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心，近年来开展了10余项创新药物的早期临床研究，通过了AAHRPP国际认证和ISO17025认证，实现了与国际接轨。国产首仿吉非替尼的获批也标志着我院临床一致性评价研究团队已经进入国内先进行列。
