10月29-30日,中国食品药品国际交流中心在武汉举办了第六期药品注册检查交流会。我院作为国家药物临床试验机构,承担了大量注册类临床试验项目,为进一步提高我院临床试验质量,临床试验研究中心组织机构办、I期、呼吸、麻醉、心血管、耳鼻喉、感染、皮肤、妇科等多个科室一行15人参加了本次国家级GCP培训。
此次培训主要讲者均来自国家药品监督管理局核查中心,对药物临床试验的最新趋势进行了权威解读。参会人员学习了我国临床监管现状及发展方向,并就药物临床试验核查程序和发现的问题、临床试验机构建设和管理能力、生物等效性研究生物分析及临床现场核查要点与常见问题、药学研制生产现场检查工作程序和检查要点、抗肿瘤药物临床审评关注要点等进行了深入交流和讨论。
会后,我院参会代表一起交流了对临床试验未来的构想。临床专业代表们表示愿意积极参与全院的临床试验质量体系的建设,提高我院临床试验的整体水平。