所有的临床试验都有关于谁可以参加临床试验的指导原则，此指导原则就是“入选/排除标准”。允许参加临床试验的因素为“入选标准”；不允许参加临床试验的因素为“排除标准”。这些标准是根据如下因素来制定的：年龄、性别、疾病类型和阶段、治疗史、患其他疾病情况等。只有符合标准的人才可以参加临床试验。有一些研究试验需要病人，而也有一些试验需要正常健康人。值得注意的是，制订“入选/排除标准”不是用来拒绝人们参加临床试验，相反，而是确定此人参加临床试验是否合适，以保证其安全。
加入临床试验后，如果您改变主意，可以在任何时候退出试验，如果您决定退出试验，请务必咨询您的研究医生，确保您退出的安全性。即使您已经退出试验，您的医生仍然会为你提供相关的医疗护理。不过，值得注意的是， 一旦您退出临床试验，将无法再次加入，因此您将可能失去使用新药的机会。
