1. 项目启动前：
1）申办者/CRO在药物临床试验项目立项时，与PI沟通聘任SMO公司CRC意向。
2） PI同意使用SMO公司派遣的CRC后，申办者/CRO告知机构聘任院外CRC，SMO公司向机构递交SMO营业执照复印件。
3）SMO公司通过资质审核后，申办者/CRO、SMO公司、研究机构签署《临床研究协调员（CRC）技术服务协议》。
4）SMO公司派遣有资质的CRC到机构面试，提前向机构CRC专员预约面试时间。
5） CRC机构面试通过后，填写《中南大学湘雅三医院院外CRC入职/离职登记表》，并向机构递交以下备案资料：简历、毕业证、GCP培训证书、身份证复印件、其他（如英语等级证书、临床试验项目获奖等文件）。
6）临床试验项目启动前CRC需向临床试验机构办公室递交《中南大学湘雅三医院CRC派遣函》。
2.项目启动后：
1）聘任后的CRC学习我院CRC的相关流程和管理制度，PI进行临床试验项目的任务授权，申办者/CRO对CRC进行培训，CRC开展工作。
2）机构办每月组织全院CRC业务交流学习，如无特殊情况，全院CRC必须参加。
3）CRC每周星期五上报项目进展，以计划入组例数、已筛选例数、本周筛选例次、已入组例数、本周随访例数、已完成例数、脱落例数上报至机构。
4）机构办每季度组织研究者、机构办QA及监查员对项目CRC进行综合考核评分，<75分第一次约谈CRC、第二次提出警告并通知SMO公司，第三次将更换CRC。
5）试验过程中变更CRC，提前4周告知机构，CRC办理离职手续，填写《中南大学湘雅三医院院外CRC入职/离职登记表》，聘任新的院外CRC按以上流程操作。
6）机构办根据全年考核结果评选“年度优秀CRC”，并颁发获奖证书。
