首次入驻我院工作的CRC,需进行面试。
1. CRC面试的资质要求:
1)医、药、护相关专业毕业;
2)大专及以上学历;
3)获得GCP证书;
4)CRC独立工作经验为半年以上(提供佐证材料:例如临床试验项目授权表)。
2. 面试人员信息请提前发送邮件至xy3crc@163.com,备注面试时间、拟承接项目及所属专业,并附件添加备案资料简历、GCP证书、毕业证、身份证。
3. CRC面试前请提前登录机构官网的下载专区(https://gcp.xy3yy.com/download/index.html)和办事服务(https://gcp.xy3yy.com/knowledge/index.html)熟悉临床试验运行的相关流程。
4. CRC面试考核分为两大部分:
1)笔试考核GCP相关知识,考核分数≥80分,方可参与面试;
2)面试考核内容包括:GCP基本知识及CRC日常操作(临床试验流程、文件管理、药品管理、生物样本管理、安全性事件等)。
3)笔试≥80,面试≥70分为面试通过。
5. 首次笔试及面试未通过者需学习一个月后再参加面试考核,两次笔试及面试未通过者需学习六个月后再参加面试考核。
6. 面试通过的新入职CRC均需在机构办公室的安排下熟悉医院环境,学习我院规章制度、CTRI系统操作流程2周后,方可进入临床试验项目开展工作。