1月4日,由湘雅三医院麻醉科牵头的苯胺洛芬注射液II期临床试验方案讨论会在长沙召开。来自中南大学湘雅医院、湘雅二医院、重庆医科大学附属第一医院、四川省人民医院、遵义医科大学附属医院、河北医科大学第四医院、河南省人民医院和徐州医科大学附属医院等8家医院的研究者参加了此次会议。
我院副院长欧阳文作为项目负责人主持会议。段开明副教授、汪赛赢博士详细讲解了临床试验方案。参会的研究者、药企研发人员、统计人员、GCP专家一起就方案设计、入排标准、麻醉方案、试验流程等重点问题展开了深入的讨论和交流。
苯胺洛芬注射液是石家庄以岭药业股份有限公司研发的国家1.1类术后镇痛新药,系国家“重大新药创制专项”支持品种。此次II期临床试验将由我院麻醉科和I期临床研究团队共同完成。该项目是我院2019年启动的第一项全国多中心临床研究,我院临床试验实力获得业内认可。