《湖南省药品监督管理局关于加强药物临床试验机构管理与开展 2021 年度药物临床试验机构监督检查的通知》（湘药监函〔2021〕23 号）中,我院成为首批湖南省新备案机构药物临床试验培训基地。为了能够让学员在进修期间快速了解和掌握临床试验的知识和技能，临床试验研究中心制定进修学员招生和培养方案，要求学员按照方案报名、完成所有课程和考核才可结业。
一、招生条件
1.进修时间不能少于3个月，要求进修学习期间全脱产；
2.政治合格、无违纪、违法等不良行为记录,身体健康；
3.学员专业要求为医学、药学、护理等相关专业并获得GCP培训证书；医护人员还需取得相应资格执业证书。
二、报名途径
1. 通过中南大学湘雅三医院官网-医学教育-医师培训栏，找到每年度的进修学员招生简章，进入中南大学湘雅三医院进修申请报名平台，选择“临床试验研究中心”、根据要求填写和上传相关内容及文件。
2. 完成《中南大学湘雅三医院临床试验研究中心进修学员申请表》的签署，发送至xy3gcpziliao@163.com。
三、审批程序
1. 申请人在系统中提交申请，由临床试验研究中心科室主管、科室主任及毕教办审核。
2. 每批次接收进修学员不超过10人，按照报名先后顺序录取。
3. 审核通过后毕教办统一通知申请人。
四、教学管理
1. 审批通过后进修人员需按时来院报到，并签订《保密承诺书》，提供《中南大学湘雅三医院临床试验研究中心进修学员申请表》原件，由科室指定老师专人带教。
2. 带教老师在进修人员报到后2天内制定进修培训计划，并负责其日常管理工作，考勤记录、组织讲课等。
五、培训内容
1. 完成中心规定的有关临床试验和GCP理论知识的学习。
2. 参与药物注册类临床试验项目至少3项，包括参加试验项目的启动会培训、质控反馈，根据PI授权可参加项目的知情同意、随访等操作。
六、考核结业
1. 完成PPT汇报，汇报内容包括但不限于1.学习内容；2.项目参与情况；3.案例分析且不少于三个；4.思考与建议。由临床试验研究中心和临床专业团队人员综合评估是否合格。
2. 完成所有培训和考核的人员，由临床试验研究中心发放结业证书，湘雅三医院发放进修证书。
七、联系电话
湘雅三医院临床试验研究中心骆老师、项老师 0731-88618983、0731-88618996
湘雅三医院毕教办王老师 0731-88618481
中南大学湘雅三医院临床试验研究中心
