一、本中心为参研单位-申请承诺书签字、签章流程
1. 临床试验项目在机构CTRI系统中完成立项。
2. 申办者/CRO/SMO人员在CTRI系统-遗传资源模块完成信息填写及相关附件上传
|
涉及文件 |
解释说明 |
|
中南大学湘雅三医院人类遗传资源科学研究审批申请OA会签基本信息表 |
1. 审批书处只能上传一个附件，余附件请上传至其他资料处 2. 行政许可内容请根据本次申请内容填写 3. 国际合作单位内容请根据申请书/备案信息表内容填写 |
|
申请书/备案信息表 |
1. 通过预受理，带有条形码及申报编号 2. 封面需盖公司章 |
|
关于申请书/备案信息表信息不一致的说明（如涉及则提供） |
例如：申请书/备案信息表PI姓名与最终确定PI姓名不一致或者其他信息不一致时可提供，并加盖公司章 |
3. 机构办人员于5个工作日内完成初审并上传至院内OA系统。
4. CTRI系统短信通知申办者/CRO/SMO人员递交分中心承诺书1份（承诺书需PI在左下角签字）
5. 完成院内OA系统审核，机构办人员每周二集中找法人签字并完成盖章。CTRI系统短信通知申办者/CRO/SMO人员领取承诺书
6. 将已签字、盖章的承诺书上传至CTRI系统-本中心人类遗传资源办备案相关资料处即可。
二、本中心为组长单位但不作为填报单位-申请合作签章签字、签章流程
流程与“一、本中心为参研单位-申请承诺书签字、签章流程”相同，注意的是：申办者/CRO/SMO人员在CTRI系统-遗传资源模块上传资料时，需完成“上传人类遗传资源计划汇总表电子版（附件一）”上传。
三、本中心为组长单位且为填报单位-申请流程
1.项目负责人在人类遗传资源服务系统中（https://apply.hgrg.net）注册账号，联系科研部谭哲老师新建项目，并授权申请人（电话：0731-88618326）
2.由申请人登录系统并填报该项目（法人证书、管理制度等文件可发送邮箱申请），申请人完成填报，联系科研部谭哲老师进行审核。
3.审查通过后，后期流程与“本中心为组长单位但不作为填报单位-申请合作签章签字、签章流程”一致。
4.合作单位签章上传至人类遗传资源服务系统。
5.收集分中心“委托中南大学湘雅三医院牵头办理中国人类遗传资源管理审批的声明”（附件二）纸质版原件存档研究者文件夹，扫描件上传至CTRI系统-本中心人类遗传资源办备案相关资料处。
四、单位基本信息
|
单位名称 |
中南大学湘雅三医院 |
|
统一社会信用代码 |
12100000444885022W |
|
法定代表人 |
江泓 |
五、联系方式
机构地址：中南大学湘雅三医院科教楼7楼707办公室
联系人：骆黛琳
联系电话：0731-88618983
联系邮箱：xy3gcpziliao@163.com
