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临床试验项目资料借阅/复印流程

作者: 时间:2024-08-09 点击数:6544 打印

1. 借阅/复印人如需要借阅/复印已存档的项目文件时,应提前申请,申请人将《临床试验资料借阅/复印申请表(4.0版)》签署完整(盖章)后和身份证扫描件一同发送至机构QA邮箱xy3gcpqa@163.com);

2. 申请人得到邮件同意后,与资料管理员预约到访时间;

3. 申请人凭《临床试验资料借阅/复印申请表(4.0版)》和身份证复印件在资料拿取项目资料,并完成登记

4. 申请人完成资料查阅后,需当即归还资料。申请人与资料管理员共同核对临床试验项目资料数量,完成资料归还,并填写归还记录;

5. 申请人如需要复印受试者资料,提供申办者允许复印的证明文件,对于涉及到受试者隐私的信息部分,应遮盖其隐私部再复印。

6. 如需借阅/复印受试者住院病历,申请人需要填写《临床试验住院病历借阅/复印申请表(3.0版)》,并需要主要研究者、机构、医务部、档案室审核签字后,方可查阅住院病历。

附件:临床试验资料借阅/复印申请表(4.0版))

          临床试验住院病历借阅/复印申请表(3.0版)

编辑:湘雅三医院
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