心力衰竭已成为 21 世纪心血管病领域的最后战场。随着我国人口老龄化进程加剧,心衰患病率持续升高。患者的再次住院率和死亡风险也显著增加,严重影响生活质量。体液潴留是心衰发生发展的关键环节之一,因此,规范心力衰竭的诊疗和管理,是改善患者生活质量、降低心衰死亡率的关键举措。
2025年7月18日,由浙江杭煜制药有限公司申办,上海济煜医药科技股份有限公司实施的“一项评价注射用JMKX003142治疗心力衰竭引起的体液潴留有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验”(方案编号:JMKX003142-H201)全国研究者会议在杭州圆满召开。该项目的主要研究者(Leading PI)为浙江大学医学院附属第二医院王建安院士,我院作为参研单位,主要研究者(PI)为张志辉教授。
会议特邀中南大学湘雅三医院心血管内科王晓艳教授参会,王晓艳作为优秀研究者代表,分享了其团队在临床试验领域的丰富实践经验。详细介绍了该临床试验在患者筛选、入组等方面的要点流程及注意事项。此次会议旨在汇报项目里程碑计划,介绍研究方案和整体执行流程,推动各方就研究目标和实施细节达成共识,从而确保本研究的顺利开展。
中南大学湘雅三医院为湖南省唯一心力衰竭示范中心和心衰中心联盟组长单位。其心血管内科为湖南省临床重点学科,自被批准为国家药物临床试验专业组以来,该科室严格把控项目质量,累计承担多项创新药物临床试验和国际多中心临床试验,并作为组长单位牵头多项全国多中心临床研究。2024年,科室在“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(SS-AFRF)”中,荣获“优秀参研单位”称号。