（一）申办者/CRO在药物临床试验项目立项时，与PI沟通聘任SMO公司CRC意向。
（二）新入职CRC在CTRI系统申请账号，SMO公司负责人在CTRI系统申请新入职CRC面试，并在申请面试界面关联对应的CRC，上传CRC备案资料（CRC简历、身份证、GCP证、毕业证、寸照），预约面试时间。对于首次合作的SMO公司，要求先派遣至少2名有资质的CRC到机构面试，CRC面试通过后再签署《临床研究协调员（CRC）技术服务协议》。
（三）CRC专员在CTRI系统和短信回复面试时间，由机构办公室2名及以上QA人员进行面试，面试审核内容包括：
1．CRC的专业背景满足为医、药、护相关专业，大专及以上学历，获得GCP证书时间；
2．CRC的工作经验为半年以上，介绍曾经参与的临床试验项目情况；
3．CRC是否驻地在长沙市；
4．CRC的英语水平（国际多中心试验）；
5．CRC笔试考核GCP知识，笔试分数≥80分方可进入面试；
6．面试考核内容包括：CRC资质、CRC临床试验经验、CRC日常操作；
7．面试分数≥70分为面试通过。
（四）面试时，机构办公室面试人员共同填写新入职CRC《面试反馈表》，面试平均分≥70分，CTRI系统确认面试通过，并系统发送短信告知面试结果。
（五）CRC通过机构面试考核后，递交CRC派遣函，并在派遣函中承诺保密内容。
（六）聘任后的CRC学习我院临床试验的相关流程和管理制度，PI进行临床试验项目的任务授权，申办者/CRO对CRC进行临床试验方案及项目相关培训。首次合作的SMO公司，CRC面试通过后须在机构接受至少一个月的培训学习，已合作的SMO公司CRC须在机构接受至少一周的培训学习，并通过机构对应专业QA人员的考核，考核合格方可开展工作，学习内容主要包含：
1．药物临床试验制度和SOP；
2．我院临床试验项目启动、锁库、结题等运行流程；
3．CTRI系统各模块操作流程；
4．熟悉医院环境和临床试验相关科室对接流程。
（七）如试验过程中变更CRC，CRC需在CTRI系统CRC库提交离职申请，所负责项目在CTRI系统进行授权变更。聘任新的院外CRC或在我院开展CRC工作未满1年又再次入职的CRC按以上流程操作。
（八）首次笔试或面试未通过者需学习一个月后再参加面试考核，两次笔试及面试未通过者需学习六个月后再参加面试考核。
（九）SMO公司计划派遣后期准备承接我院临床试验项目的实习CRC，经机构同意实习CRC来院学习后，签署保密协议，并向机构递交如下备案资料：
1．SMO公司向机构办、项目研究者各递交一份实习生派遣函，派遣函中应包含实习CRC姓名、身份证号码、项目名称及带教CRC姓名及身份证号码；
2．身份证复印件；
3．毕业证复印件；
4．GCP证复印件；
5．CRC履历。
（十）实习CRC备案完成后，PI授权实习CRC协助研究者填写或录入CRF，申办者/CRO对实习CRC进行培训,其他临床试验相关工作只能跟随带教CRC进行学习，不能进行单独操作。遇到公共卫生紧急事件等特殊时期禁止实习CRC进入我院。
