1. 1. 用户注册：由申办者/CRO委派的CRA提出申请。CRA登录我院临床研究电子记录及信息交互系统（简称CTRI系统，网址https://ctri-xy3.ghcchina.cn）注册账号，建议使用谷歌浏览器，注册时请确保手机号填写准确。注册提交后，管理员审核通过注册成功。
2. 2. CRA备案：CRA登录CTRI系统，未备案的CRA首次意向申请需先进行备案，备案完成后方可在系统中进行意向申请。
3. 3. 意向申请：CRA点击“意向申请”，按要求填写项目相关信息后提交审查，机构办公室主任进行意向审核，与专业沟通确认承接后分配主要研究者，完成意向申请。
4. 4. 创建项目：CRA登录CTRI系统创建项目，填写临床试验立项申请表，并上传电子版申请材料（目录及文件详见附件一）。创建项目前请详细阅读CTRI系统文件上传注意事项（附件二），资料上传完成后提交审查（资料会自动同步至伦理系统）。
5. 5. 审核反馈：机构办公室/伦理办公室受理并将项目意见反馈给CRA，CRA按照机构意见进行补充或说明。
6. 6. 立项完成：机构办公室/伦理办公室审核通过后，系统短信通知CRA立项完成，CRA可上传合同，申请合同审查。
7
附件二：
CTRI系统文件上传注意事项
