1、用户注册：由申办者/CRO委派的CRA提出申请。CRA登录我院临床研究电子记录及信息交互系统（简称CTRI系统，网址https://ctri-xy3.ghcchina.cn）注册账号，建议使用谷歌浏览器，注册时请确保手机号填写准确。注册提交后，管理员审核通过注册成功。
2. 2、CRA备案：CRA登录CTRI系统，未备案的CRA首次意向申请需先进行备案，备案完成后方可在系统中进行意向申请。
3. 3、意向申请：CRA点击“意向申请”，按要求填写项目相关信息后提交审查，机构办公室主任进行意向审核，与专业沟通确认承接后分配主要研究者，完成意向申请。
4. 4、创建项目：CRA登录CTRI系统创建项目，填写临床试验立项申请表，并上传电子版申请材料（目录及文件详见附件一）。创建项目前请详细阅读CTRI系统文件上传注意事项（附件二），资料上传完成后提交审查。
5. 5、审核反馈：项目主要研究者、机构办公室、伦理办公室三方同步受理并审核，项目意见反馈给CRA后，CRA按照三方的意见进行补充或说明。
6. 6、立项完成：三方同审通过后，系统短信通知CRA立项完成，CRA可申请伦理审查及合同审核。
附件二：
CTRI系统文件上传注意事项
