1.申办者发起的注册类和非注册类临床研究项目请下载附件1或附件2或附件3合同模板，研究者发起的临床研究请下载附件4合同模板；CRC协议模版请下载附件5；
2.申办者/CRO与PI洽谈病例数、研究者费、受试者检验费（价目表详见附件8-9）、受试者补助、科室CRC费用等经费信息，将合同初稿发送给PI进行审核；
3.申办者/CRO如未使用机构合同模板，请添加临床试验合同信息（附件6）作为首页与合同合并上传，如甲方为CRO公司，则申办者必须提供人体医学不良事件处理声明（详见附件7）；
4.项目立项完成后，申办方/CRO即可将PI审核后的合同上传至我院CTRI系统；
5.机构办公室初步审核协议，并在院内“经济运行智能信息一体化平台”中发起院内审核流程（本流程为院内流程，CTRI不同步此流转信息，如需了解进度请电话咨询机构办人员）。院内审核人员包括：项目负责人 -> 临床试验研究中心负责人 -> 科研部合同管理员 -> 科研部主任 -> 法务 -> 主管院领导 。审核流程走完后，有修改建议的合同将在CTRI系统中被驳回修改，无建议或完成修改的合同由CTRI系统发出短息通知申请人递交纸质合同；
6.机构办公室将院内审核意见通过CTRI系统反馈给申请人，同意通过后申请人递交纸质版合同，由PI签字完成后转交给机构办公室合同管理员。由机构办公室合同管理员递交给主管院领导签字并完成盖章；
7.签署和盖章后的合同，机构办公室合同管理员在系统中登记签署时间。CTRI系统短息通知申请人领取合同。领取人需要完成合同扫描并将扫描件上传至CTRI系统中对应的位置，完成后找机构合同管理员核对并登记领取人信息方可领取；
8.机构办公室合同管理员将签署好的合同存档。
附件1-5：机构合同模板:
附件2：
企业发起的药物临床试验合同模板-8.4版-2025626
附件3：企业发起的器械临床试验合同模板-8.4版-2025626
附件4：研究者发起的临床研究合同模板-4.0版-2025626
附件5：中南大学湘雅三医院CRC服务合同模板-4.1版-20240911
附件6：
中南大学湘雅三医院临床试验合同信息（主协议）
中南大学湘雅三医院CRC服务合同信息（CRC协议）20240417（CRC协议）
附件7：
附件8：
附件9：
